一次性使用無菌手術包一般是用于手術中，包括外科手術或者臨床手術。一次性使用無菌手術包的種類很多，比如有婦產型，介入型和手術型，各類包的組件都有所不同，但是都屬于一次性使用無菌手術包。手術包內大多數都是由手術衣、帽子、口罩、洞巾、大單、中單、臺布、方巾、床墊、手套、脫脂紗布等組成，不過組件可以根據實際需要來增加或減少，來控制手術包的成本。

  一次性使用手術包引用標準的審查可以分為兩步來進行。首先對引用標準的齊全性和適宜性進行審查，也就是編寫注冊產品標準時與產品相關的國家、行業標準是否進行了引用，以及引用是否準確?？梢酝ㄟ^對注冊產品標準中“規范性引用文件”是否引用了相關標準，以及所引用的標準是否適應來進行審查。此時，應注意標準編號、標準名稱是否完整規范，版本是否有效。

  產品應達到無菌要求，無菌標準達到無菌檢驗法規定執行。若產品經過環氧乙烷滅菌，所殘留環氧乙烷應不大于10ug/g。其手術包內手術衣、手術單、方巾、洞巾、口罩均要達到標準要求。產品外觀應平整清潔，無污跡或破洞和嚴重褶皺，應有縫制要求，如縫口應牢固、平整，每單位應有多少針，切針腳應均勻無脫線。